同花顺(300033)金融研究中心4月8日讯,有投资者向红日药业(300026)提问, 您好!从国家药品监督管理局查询到,贵司注射用甲磺酸苦柯胺B(KB)申请号CXHB1700005已经获批并发件(天津市1072122327127).据贵司之前互动易回复,KB是国家一类新药,一旦成功上市,产生的社会与经济效应都是巨大的!请问贵司是否属实?什么时间公告?请尽量详细解答一下,广大股民热切期盼!谢谢!
公司回答表示,您好,公司已在2018年3月12日披露《关于KB项目获得Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件的公告(公告编号:2018-012)》,根据《中华人民共和国药品管理法》,经国家药监局审查,公司申报的注射用甲磺酸苦柯胺B(简称“KB”)符合药品注册的有关要求,批准本品开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验的补充申请,同意进行临床试验。受理号为CXHB1700005的申请为增加制剂2mg规格。目前该研发项目正在有序开展中,公司将严格按照信息披露相关法律法规的要求认真履行上市公司信息披露义务。感谢您的关注!
本文源自同花顺金融研究中心