3月27日,国际标准化组织(ISO)批准《ISO/NP 4154 中医药——青风藤》ISO国际标准正式立项,预计在未来3年内有望发布。青风藤制成品正清风痛宁系列制剂是湖南正清制药集团股份有限公司的主打产品,年销售额近5亿元。该标准的立项成功也标志着正清集团以项目参与单位身份首次参与中医药国际标准化工作。该标准也有望成为湖南省首个中医药领域的ISO国标标准。
国际标准是建立在“自愿参与、市场需求和形成共识”基础上的一种世界共同语言,ISO是国际上最大的国际标准组织,其制定的标准在国际贸易中具有重要地位与作用,中医药国际标准化是中医药国际化的基础和关键。青风藤ISO国际标准由公司合作伙伴方澳门科技大学校长刘良院士牵头,于2018年12月向中国技术对口单位正式提出申报,次年6月在国际标准化组织/中医药技术委员会第一工作组(ISO/TC 249/WG 1)第13次工作组会议上进行立项答辩。最终,项目经过为期3个月的成员国投票通过同意立项,共有来自德国、日本、韩国、加拿大、荷兰、俄罗斯、肯尼亚等17个国家赞成,7个国家委派专家参与项目制定。
(青风藤种苗)
正清集团创立于1992年,是湖南省十大高科技企业之一,也是湖南省重点高新技术企业和湖南省四大医药企业之一。正清集团基于青风藤为原材料开发的“正清风痛宁片”被国家卫生部列为国家医保品种。研究发现该药具有抑制前列腺素E2终极合成酶-1,是国际上首个被发现能特异性抑制mPGES1而治疗类风湿性关节炎的药物。
该药疗效确切,且无非甾体类抗风湿药引起心血管副作用的风险,具有极其广泛的市场应用前景。此次,青风藤药材国际标准的立项,为保证青风藤及其产品的质量与安全提供了国际背书,而且还为进一步开拓国际市场提供了重大便利。
未来,正清集团还将继续积极支持并参与中医药国际化工作,在中药材质量与安全控制上持续发力。在国家及行业主管部门的指导下,企业将进一步加强传承和创新,积极承担企业社会职责。
(刘良院士在湖南怀化考察青风藤资源)