原创： 蔡德山 米内网 昨天
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6月份后，南方到北方相继进入暑湿季节，淫雨霏霏，随着温度、湿度的提高，真菌感染疾病高发，中国城市零售药店逐渐进入皮肤用药销售的旺季，也成为抗真菌及皮肤药生产企业的竞争热点。
真菌感染经常被人们看作微不足道的小病，如脚气、头皮屑、甲癣和灰指甲等，医学认为这属于浅表性真菌感染。随着抗感染领域的纵深发展，严重性真菌感染已对人类造成了巨大威胁，深部真菌感染正在侵蚀着人类的肌体组织。足癣是致病真菌感染足部引起的常见病，俗称为脚气或湿气，是进入春、夏季以来的多发症。常见类型有趾间糜烂型、鳞屑角化型和水疱型三种。手脚掌反复性脱皮也属于真菌感染的范畴。
笔者根据米内网最新数据，对北京、上海、广州、杭州、深圳等22个重点城市零售药店抗真菌药物销售额领先的60个化学药物汇总进行系统性分析。
抗真菌局部药从医院进入药店
随着大病到医院，小病到药店，全国许多城市地区医保定点药店的扩增，处方流向发生了战略性转移，在自我药疗催化剂作用下，OTC和低价位药带动药店零售终端升温，这是现在和将来的大趋势，在2017年药店市场已初见端倪。
抗真菌药物具有品种多、剂型多的特点，常用剂型包括了软膏剂、外用液体、酊剂、气雾剂、凝胶剂、栓剂、胶囊、散剂、阴道片、注射剂、口服片剂和口服液等10多种。
据国际医学界通行的标准，按人体组织最初真菌感染的部位划分，可分为浅表性真菌感染、皮下组织真菌感染和系统性真菌感染3种类型。资料显示，地球上能引发疾病的真菌约有600多种，其中最常见的是念珠菌、曲菌、隐球菌和耶氏肺孢子菌，约占真菌感染的70%左右。值得重视的是，临床上深部真菌感染的发生率已成为医院感染的重要死因，全球每年因真菌感染死亡的人数高达150万人。
统计数据显示，2017年国内约44.7万家实体药店抗真菌及皮肤药物零售额为142亿元，同比上一年增长了4.10%，占据了药物总体零售市场的3.88%，抗真菌及皮肤药物零售市场处于逐渐上升的态势。
统计分析表明，零售药店抗真菌药物生产经营TOP10厂商是强生制药、拜耳医药保健、华润集团、修正药业集团、葛兰素史克、上海医药集团、哈尔滨乐泰、重庆华邦制药、香港澳美制药、齐鲁制药公司。10家厂商占据抗真菌药物总体市场45.40%，其中外资厂商占据了半壁江山。预计2018年国内零售药店抗真菌药物市场将超过150亿规模。
国内重点城市药店抗真菌药TOP60
随着我国医疗卫生改革体制的继续深化，国家医保控费已是大趋势。在药品零差价落实，医院处方外流的形势下，中国药品零售市场迎来政策利好，足癣及妇科真菌性疾病系列药物销售也一路攀升。在医院人满为患，社区药品不足的特点下，购药人群从中青年代表的白领阶层，数亿的流动性打工者，逐渐向中老年人群渗透。
抗真菌药物主要由咪唑类、三唑类、棘白菌素类、多烯类和其他类构成。咪唑类主要是酮康唑、克霉唑、咪康唑等治疗浅表真菌感染和皮肤黏膜腔道真菌感染的药物;三唑类代表性品种氟康唑、伊曲康唑和伏立康唑，可作系统的真菌治疗;新型脂肽类化合物棘白菌素类由卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净构成;多烯类抗真菌药物有两性霉素B、制霉菌素等;其他品种有特比萘芬、氟胞嘧啶等。
据米内网最新数据，2017年国内22个重点城市零售药店抗真菌药物TOP60零售额达到了16.31亿元，同比上一年增长了2.32%。其中居前10位的药物按销售额排列，复方酮康唑占据15.43%，酮康唑占14.10%，特比萘芬占13.39%，曲安奈德益康唑占10.41%，克霉唑占9.82%;咪康唑、益康唑、伊曲康唑、复方聚维酮碘和阿莫罗芬均占总体市场的9%以下。
复方酮康唑和酮康唑领军
酮康唑为三唑类抗真菌药物，是强生公司研发上市的药物。临床研究表明，酮康唑具有严重的肝损害，不宜用于全身性抗真菌感染治疗，但它作为外用制剂及治疗头屑过多症有着独特作用，且已获得美国FDA批准。2000年10月，杨森公司的酮康唑洗剂在我国正式上市，商品名为“采乐”。随后国内开发了复方酮康唑推出后，得到了市场的认可。
据米内网最新数据，2017年国内22个重点城市零售药店复方酮康唑及酮康唑市场为4.82亿元，同比上一年增长了2.34%。其中酮康唑占47.72%，复方酮康唑占52.28%。
复方酮康唑还有发用洗剂，是预防治疗头皮屑和脂溢性皮炎及脱发的药用洗剂。头屑虽非严重疾病，却影响现代人的健康生活。据卫生部门的统计，我国约有60%的成年人受到不同程度的“头屑问题”困扰，其中有15%的人症状严重，构成了药店零售的商机。CFDA批准滇虹药业集团、上海宝龙药业、江苏晨牌邦德药业、黑龙江天龙药业等16家生产复方酮康唑发用洗剂，在2017年国内22个重点城市零售药店，复方酮康唑发用洗剂占据了复方酮康唑69.62%的市场份额，成为推动复方酮康唑领军市场的关键因素。
此外，复方酮康唑软膏、凝胶剂和乳膏用于皮肤浅表真菌感染，对手癣、足癣、体癣、股癣有较好疗效，国内由滇虹药业集团、上海宝龙药业等41家生产。
2017年国内22个重点城市零售药店复方酮康唑TOP10的竞争厂商中，滇虹药业集团占据84.85%，同比上一年增长2.43%，上海宝龙药业占据了4.51%，同比上一年增长了27.28%。TOP10的竞争中其它8家厂商份额见下图。
值得一提，在复方酮康唑洗剂强有力的推动下，酮康唑溶液剂“采乐”不再独当一面，而酮康唑乳膏剂仍有较好的市场。在酮康唑市场，西安杨森占据了96.91%;福建太平洋制药、上海新亚药业、金日制药(中国)、华润三九医药等37家占据了3.09%的市场份额。
药店特比萘芬零售增长9.86%
特比萘芬是瑞士诺华公司研制成功的烯丙胺类皮肤科用广谱抗真菌药物，1992年12月美国FDA批准上市。1996年被美国FDA批准为OTC药品上市，2004年全球销售额突破了12亿美元。特比萘芬在中国由诺华公司和葛兰素史克开发市场，商品名为兰美抒。
迄今为止，CFDA批准了国内90张生产批文，有口服片剂，外用乳膏、气雾剂、搽剂、散剂、阴道泡腾片、溶液剂、凝胶剂等多种剂型。特比萘芬制剂具有高度亲脂性和亲表皮性，是广谱抗真菌药物，而且对白色念珠菌则起抑菌作用，实际疗效优于其它OTC药物。特比萘芬除外用之外，亦可口服给药协同灭菌，被誉为杀灭真菌药物中无严重肝肾不良反应的品种，从而带动市场增长。
据米内网最新数据，2017年国内22个重点城市零售药店特比萘芬销售额为2.18亿元，同比上一年增长了9.86%，是亿元以上抗真菌药店零售市场增长率最高的品种。其中乳膏剂占43.5%，气雾剂占23.07%，凝胶剂占14.69%，口服片剂占16.81%。
2017年国内22城市重点实体药店特比萘芬零售市场TOP10厂家是诺华公司、齐鲁制药、山东京卫、保定天浩、太极集团四川天诚、武汉诺安、厦门美商医药、湖北恒安芙林药业、中美天津史克和通药制药集团，合计占据了94.14%的市场份额。其中诺华的兰美抒占据了25.92%，齐鲁制药的丁克占据了23.51%，山东京卫制药的特比萘芬喷雾剂占据17.39%，保定天浩制药的倍佳占据了15.96%，形成了实体药店特比萘芬零售市场鼎足之势。
克霉唑与咪康唑争雄
咪唑类抗真菌药物是目前临床上最常用的一类治疗真菌感染的药物，临床应用最广泛。目前临床上常用的咪唑类抗真菌药物主要有氟康唑、酮康唑、咪康唑、克霉唑、伊曲康唑和益康唑;咪唑类抗真菌药物是广谱抗真菌药，对于真菌、念珠菌、酵母菌以及子囊菌、隐性球菌等具有很好的抑制和杀灭作用，主要用于由真菌、酵母菌等引起的皮肤感染的治疗。在零售市场畅销的抗真菌药物主要趋向于外用，用于治疗皮肤黏膜及腔道的真菌感染，因此咪唑类药物中，除酮康唑、曲安奈德益康唑之外，咪康唑和克霉唑也是倍受瞩目的品种。
20年代80年末，咪康唑引进中国市场，商品名为达克宁。在西安杨森庞大的分销网络和准确的市场定位下，达克宁名利双收。随着竞争加剧，其市场也在变化。
据米内网最新数据，2017年国内22个重点城市零售药店咪康唑零售额为1.45亿元，同比上一年下降8.75%，也从2014～2015年国内22个重点城市零售药店抗真菌零售市场排行榜的第4位降到第6位。
2017年国内22个重点城市零售药店抗真菌零售市场排行榜的第5位是克霉唑。克霉唑是德国Bayer和Shionogi开发上市的药物，专利到期后，国内多家企业生产上市，迄今为止，CFDA已批准克霉唑及复方200多张生产批文。
据米内网最新数据，2017年国内22个重点城市零售药店克霉唑零售额为1.6亿元，同比上一年增长率0.26%。其中浙江圣博康药业占据了38.9%的市场，拜耳公司的凯妮汀占据了33.18%。黑龙江诺捷占据5.04%，江苏亚邦爱普森药业占据4.32%，湖南华纳大药厂占据了3.73%。
零售药店抗真菌药市场前景
伴随着人类免疫缺陷疾病患者的增多，人体器官移植、骨髓移植、微创介入性诊断治疗和抗肿瘤化疗药物的使用，以及接受腹膜透析人群的增长，系统性真菌感染所引起的风险已浮出水面，国内外真菌感染发生率已呈现出逐年上升的趋势，客观上推动了抗真菌药物市场的快速增长。
相比于公立医院市场，抗真菌药在零售药店市场具有药品接地气、大众化和OTC药品的特征，这有利于药店零售市场的发展。